產(chǎn)品名稱(中文) 經(jīng)皮下電極傳送鞘管系統(tǒng)

產(chǎn)品名稱(英文) Solo-Trak-KR)

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 經(jīng)皮下電極傳送鞘管系統(tǒng)由以下部分組成：鞘管、擴張器、分離器、注射器、穿刺針頭和導(dǎo)引鋼絲。由聚乙烯、聚丙烯、不銹鋼材料制成。環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。

適用范圍/預(yù)期用途 該系統(tǒng)主要用于將可植入式心內(nèi)起搏電極通過相對快速、無創(chuàng)的方式植入人體內(nèi)。

注冊證編號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3211053號

注冊人名稱(英文) Medtronic Inc.

注冊人住所 710 Medtronic Parkway N.E.,Minneapolis,MN55432,USA

生產(chǎn)地址 8200 Coral Sea St., Mounds View MN 55112, USA

編碼代號2018 暫無權(quán)限

管理類別 暫無權(quán)限

批準(zhǔn)日期 2011-03-30