產(chǎn)品名稱(英文) Transcatheter Leadless Pacing System

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 產(chǎn)品由植入式脈沖發(fā)生器(含固定翼)和輸送導(dǎo)管組成。

適用范圍/預(yù)期用途： 該系統(tǒng)可在右心室內(nèi)感知患者心臟活動(dòng)，監(jiān)測(cè)心動(dòng)過(guò)緩心律并針對(duì)心動(dòng)過(guò)緩提供起搏治療。本產(chǎn)品為磁共振環(huán)境條件安全的醫(yī)療器械，在規(guī)定的條件下以及保證對(duì)患者和植入設(shè)備采取了特殊保護(hù)措施的前提下，患者可接受臨床1.5T和3.0T場(chǎng)強(qiáng)的磁共振成像檢查。 適用人群和關(guān)于磁共振成像檢查的具體要求詳見產(chǎn)品說(shuō)明書。

型號(hào)規(guī)格 MC1AVR1

注冊(cè)證編號(hào) 國(guó)械注進(jìn)20223120231

注冊(cè)人名稱(中文) 美敦力公司